Состав
Основной активный компонент – паклитаксел.
Кроме того, препарат содержит безводный этанол и полиоксиэтилированное касторовое масло (макроголглицерола рицинолеат).
Форма выпуска
Медикамент выпускается в виде раствора для инъекционного использования. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Паклитаксел связывается с -субъединицей тубулина и нарушает функцию микротрубочек. В присутствии паклитасела образуются микротрубочки, не выполняющие своей функции: они короче, гибче, стабильнее и не деполимеризуются. В результате не вырабатывается правильное митотическое веретено, повреждаются хромосомы и угнетается деление клеток, что в конечном итоге приводит к гибели клеток.
Исследования также показали, что паклитаксел индуцирует апоптоз (то есть индуцированную гибель клеток) раковых клеток путем ингибирования функции белка Bcl-2, который обычно останавливает апоптоз.
Фармакокинетика
Распределение паклитаксела до конца не изучено. Исследования in vitro показали, что 89-98% вещества связывается с белками. Метаболизм происходит в печени. В основном выводится с желчью.
Показания к применению
Показаниями к применению медикамента являются рак яичников, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, саркома Капоши, ассоциированная со СПИДом.
Противопоказания
Строгими ограничениями являются:
- высокая восприимчивость к составляющим компонентам;
- тяжелые нарушения функции печени.
Лекарственное средство не следует применять у пациентов с числом нейтрофилов менее 1500/мм3.
Побочные действия
После внутривенного введения паклитаксела может возникнуть ряд побочных эффектов, в том числе: тяжелые реакции гиперчувствительности, угнетение функции костного мозга, периферическая невропатия, боли в суставах и мышцах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались брадикардия, инфаркт миокарда, тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, диарея, анорексия и мукозит, а также гепатобилиарные расстройства.
В ходе клинических испытаний также сообщалось о:
- реакции в месте инъекции;
- внезапной алопеции;
- паразитарных инфекциях, инфекциях мочевыводящих путей и дыхательных путей.
Медикаментозные взаимодействия
Комбинации противопоказаны с:
- препаратами, используемыми для лечения депрессии;
- лекарствами для снижения уровня липидов в крови;
- противоэпилептическими препаратами, средствами от СПИДа.
Применение и дозы
Обычная доза составляет 175-220 мг/м площади поверхности тела. Применяемая доза зависит от заболевания, возраста и веса пациента, сопутствующих заболеваний и других применяемых лекарственных препаратов.
Передозировка
Основными признаками интоксикации являются угнетение костного мозга, периферическая нейротоксичность и мукозит.
Особые указания
Медикамент следует вводить с осторожностью, только опытными медицинскими работниками и после соответствующей премедикации. Премедикация предотвращает возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и состоит из: глюкокортикостероидов, антигистаминных средств и антагонистов Н2-рецепторов.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Назначение лекарственного средства запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Отпускается только при наличии рецептурного листа.
Условия хранения
Правила хранения не отличаются от основных правил и принципов, которых необходимо придерживаться при применении многих препаратов. Это касается в первую очередь обеспечения соответствующего температурного режима (в данном случае это 25 градусов Цельсия) и исключения света. Также традиционно рекомендуется хранить лекарства там, где они не могут попасть в руки детей.
На сколько говорил врач, индийский паклитаксел самый лучший по качеству. Заказать его получилось только в аптеке Авис фарма, правда пришлось ждать неделю, но доставили!
Очень хорошее обслуживание. Помогли переместить препарат из другого города и за это вам спасибо. Так как в Чебоксарах совсем не могла найти лекарство.
Лечение онкологии очень трудное. Надеемся на лучшее. Препарат работает!